I Įvadas
Kelio protezą sudaro šlaunikaulio kūgis, blauzdikaulio čiulpų adata, šlaunikaulio čiulpų adata, sutrumpintas segmentas ir reguliavimo pleištai, vidurinis velenas, trišakis, blauzdikaulio plokščiakalnis padėklas, blauzdikaulio apsauga, blauzdikaulio plokščiakalnio įdėklas, pamušalas, ir suvaržymo komponentai.
II Kelio protezo gaminio charakteristikos
Pritaikius asmeninį dizainą, bioninis sąnario paviršiaus dizainas gali atkurti normalią kelio sąnario funkciją;
3D spausdintos kaulo trabekulinės sąsajos biomechaninės savybės ir tamprumo modulis yra labiau suderinami su žmogaus kūnu, o mechaninės savybės yra geresnės;
Akyta tinklelio struktūra jungiasi viena su kita, kad susidarytų akytojo kaulo korio struktūra su geru titano lydinio biologiniu suderinamumu, kuris leidžia kaulams greitai ir saugiai augti.
Šlaunikaulio condyle Condyle Protector blauzdikaulio plokščiakalnio dėklas (iš kairės į dešinę)
III Kelio protezavimo privalumai
1.Puikus kaulų ir minkštųjų audinių augimo ir įterpimo efektyvumas
1 pav. Gyvūnų su implantuotomis trabekulinėmis struktūromis kaulų augimas
Šio produkto poringumas išlaikomas daugiau nei 50 %, o tai suteikia pakankamai erdvės maistinių medžiagų ir deguonies mainams, skatina ląstelių dauginimąsi ir kamieninių ląstelių kraujagysles bei užtikrina audinių įaugimą.Naujagimio audinys įauga į protezo paviršiaus porą ir susipina į nevienodą tinklelį, kuris apie 6 mm gylyje glaudžiai susijungia su viršutiniu titano vielos sluoksniu.Praėjus 3 mėnesiams po operacijos, audinys įauga į matricą ir užpildo visą porėtos struktūros plotą, kurio gylis yra apie 10 mm, o praėjus 6 mėnesiams po operacijos, subrendęs sausgyslės audinys išauga į visą porėtą struktūrą su dar reikšmingesne užpildymo greitis.
2.Puikios nuovargio savybės
2 pav. Blauzdikaulio plokščiakalnio dėklo nuovargio tyrimo rezultatai
Blauzdikaulio plokštelė buvo mechaniškai išbandyta pagal ASTM F3334 ir parodė puikias nuovargio savybes, atlikus 10 000 000 nuovargio bandymų ciklų, esant sinusoidinei apkrovai 90N-900N be įtrūkimų.
3. Puikus atsparumas korozijai
3 pav. Mikromotorinės korozijos eksperimentai šlaunikaulio šlaunikaulio ir medulinės adatos kūgio sandūroje
Pagal YY/T 0809.4-2018 standartinę ciklinę apkrovą ir nerasta jokių gedimų, rezultatai rodo, kad šis produktas pasižymi puikiomis antikūginėmis mikrojudesių korozijos savybėmis, kad būtų užtikrintas kelio sąnario saugumas po implantacijos į žmogaus kūną.
4.Puikus atsparumas dilimui
4 pav. Bendro kelio protezo nusidėvėjimo eksperimento rezultatų paveikslėlis
Pagal ISO 14243-3:2014 standartą viso kelio sąnario nusidėvėjimo eksperimento bandymui, rezultatai rodo, kad gaminys turi puikų atsparumą dilimui, kad būtų užtikrintas kelio sąnario saugumas po implantacijos žmogaus kūne.
Paskelbimo laikas: 2024-06-06
